药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司的评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征（肾虚肝郁证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照多中心Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253142，首次公示信息日期为2025年8月7日。
该药物剂型为颗粒剂，用法为开水冲服。本次试验主要目的为初步评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征（肾虚肝郁证）的有效性和安全性，为后续确证性临床研究方案制定提供依据。
天癸苁盈颗粒为中药/天然药物，适应症为更年期综合征（肾虚肝郁证）。更年期综合征是女性绝经前后因性激素波动或减少所致的一系列躯体及精神心理症状，如潮热、盗汗、失眠、情绪波动等，诊断结合症状、激素水平检测等。
本次试验主要终点指标包括改良Kupperman量表、中医证候评价量表、单项中医症状疗效评价、围绝经期生存质量量表（MEN - QOL）、睡眠量表(AIS)；焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）。次要终点指标包括体格检查、甲状腺功能测定、甲状腺B超；生命体征；血常规、尿常规、便常规等多项检查；尿妊娠试验；不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。
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