药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏康缘药业股份有限公司/北京华医神农医药科技有限公司的苁蓉润通口服液治疗功能性便秘（阳虚秘）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253114，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 7 日。
该药物剂型为口服液，用法用量为口服，2 支/次，3 次/日，连续给药 8 周。本次试验主要目的是以安慰剂为对照，确证苁蓉润通口服液用于功能性便秘（阳虚秘）的临床有效性；观察苁蓉润通口服液临床使用的安全性。
苁蓉润通口服液为中药/天然药物，适应症为功能性便秘。功能性便秘指非器质性因素引起的排便困难，表现为排便次数少、粪便干结、排便费力等。诊断需结合症状、病史及排除其他疾病，多采用罗马标准。
本次试验主要终点指标包括治疗期 8 周内完全自主排便次数（CSBM）应答率；次要终点指标包括不良事件、不良反应；治疗期不同阶段自发排便次数、排便费力程度评分、粪便性状评分等情况；中医证候评分、患者便秘生活质量评估量表评分变化；使用补救药物情况；随访期相关指标变化；生命体征、血常规等检查指标；心电图。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 400 人。
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