药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天津市康瑞药业有限公司的替米沙坦片在健康研究参与者中空腹及餐后生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253116，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 7 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次给药剂量为 40mg，每周期单次给药。本次试验主要目的是以该公司生产的替米沙坦片为受试制剂，与参比制剂进行人体生物等效性评价；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
替米沙坦片为化学药物，适应症为成年人原发性高血压及降低心血管风险。高血压指体循环动脉血压异常升高，症状有头痛、心悸等。心血管风险高多因年龄、基础病等，易引发心梗、卒中等。常通过血压测量、心血管评估诊断。
本次试验主要终点指标包括给药后 120 小时的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 120 小时的 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap 等有效性指标，以及不良事件、合并用药等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 72 人。
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