药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，乐普健糖药业（重庆）有限公司的评估注射用重组A型肉毒毒素（LPJT - 099/DP）在治疗中、重度眉间纹研究参与者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性的随机、双盲、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅰ/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253119，首次公示信息日期为2025年8月7日。
该药物剂型为注射剂（冻干粉），用法为肌内注射，有10U（0.5 mL）、20U（0.5 mL）、40U（0.5 mL）三种单次给药剂量。本次试验主要目的是评估注射用重组A型肉毒毒素在中、重度眉间纹研究参与者中的安全性和耐受性，次要目的是评估其免疫原性和初步有效性。
注射用重组A型肉毒毒素为生物制品，适应症为暂时性改善65岁及65岁以下成年人因皱眉肌和/或降眉肌活动引起的中度至重度皱眉纹。皱眉纹是面部表情肌长期收缩所致，表现为眉间纵行皱纹，影响面部美观，通常通过医生视诊即可诊断。
本次试验主要终点指标包括治疗后28天内不良事件、严重不良事件发生率及实验室检查等异常变化发生率、注射部位相关不良事件评估，治疗后第4周现场评估相关量表评分改善情况；次要终点指标包括治疗后不同时间的抗药抗体和中和抗体产生情况、量表评分改善比例、研究参与者改善率和满意率等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数180人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。