恒邦药业HS-10374片启动I期临床 适应症为银屑病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,常州恒邦药业有限公司的马来酸氟伏沙明片对HS-10374片药代动力学影响的研究的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253110,首次公示信息日期为2025年8月7日。

该药物剂型为片剂,HS-10374片用法用量为D1和D10每日一次,一次2片;马来酸氟伏沙明片用法用量为D7~D14每日一次,一次2片。本次试验主要目的为评价马来酸氟伏沙明片对HS-10374的药代动力学影响;次要目的为评价HS-10374片单用或与马来酸氟伏沙明片联用后HS-10374的PK特征,以及评价健康参与者口服HS-10374片和马来酸氟伏沙明片后的安全性。

HS-10374片为化学药物,适应症为银屑病。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,表现为红斑、鳞屑,可伴瘙痒。病因与遗传、免疫等有关,诊断主要靠医生视诊,必要时结合皮肤活检。

本次试验主要终点指标包括HS-10374片单用或与马来酸氟伏沙明片联用后HS-10374的主要PK参数:Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞;次要终点指标包括HS-10374的其他PK参数,如Tmax、t1/2z等,以及临床症状、生命体征、实验室检查指标、12 - 导联心电图、体格检查等。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数24人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

免责声明:

1、本网站所展示的内容均转载自网络其他平台,主要用于个人学习、研究或者信息传播的目的;所提供的信息仅供参考,并不意味着本站赞同其观点或其内容的真实性已得到证实;阅读者务请自行核实信息的真实性,风险自负。