药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR - A1811联合化疗和阿得贝利单抗对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗在不可切除局部晚期或转移性未经治疗胃或胃食管结合部腺癌患者中的随机、多中心、开放的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253128，首次公示信息日期为2025年8月8日。
试验药剂型有注射剂、片剂，用法用量均按方案规定使用。本次试验目的是评估SHR - A1811联合化疗和免疫检查点抑制剂对比标准一线治疗用于胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。
注射用SHR - A1811为生物制品，适应症为胃或胃食管结合部腺癌。胃或胃食管结合部腺癌是发生于胃或胃食管结合部的恶性肿瘤，症状有腹痛、消化不良、呕血等。诊断依靠胃镜及病理活检，治疗多采用手术、化疗等综合手段。
本次试验主要终点指标包括BIRC评估的PFS、OS；次要终点指标包括BIRC评价的ORR；BIRC和研究者评价的DCR、DoR；研究者评估的PFS、DCR；AE的发生率及严重程度；药代动力学浓度和免疫原性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数600人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。