药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州先为达生物科技股份有限公司的XW003注射液在中国青少年肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253165，首次公示信息日期为2025年8月8日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，用量有0.3mg QW、0.6mg QW、1.2mg QW、1.8mg QW、2.4mg QW等不同规格。本次试验主要目的是评价XW003注射液多次给药后在青少年肥胖参与者中的安全性和耐受性。
XW003注射液为生物制品，适应症为12 - 17岁青少年肥胖患者体重管理。青少年肥胖指身体脂肪过度堆积，常因不良饮食和生活习惯引起。表现为体重超标、运动耐力差等，诊断多依据BMI指数。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）、特别关注的不良事件（AESI）和严重不良事件（SAE）的数量、发生率、严重程度和与试验药物或治疗的相关性；生命体征、体格检查、临床实验室检查和心电图等检查的结果变化情况。次要终点指标包括给药间隔谷浓度（Ctrough）、其他PK参数、第20周时多项指标相对基线的变化、第20周时BMI和体重下降达标率、参与者精神健康状况、给药前后抗XW003抗体和/或中和抗体的形成。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
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