药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Aligos Therapeutics, Inc.、富启睿医药研发（北京）有限公司等的一项评估ALG - 000184与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比在未接受过治疗的HBeAg阳性、HBeAg阴性慢性乙型肝炎病毒感染成人受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、活性药物对照、多中心II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253117，首次公示信息日期为2025年8月8日。
该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每日1片（300mg），不考虑食物摄入，每天一次，在每天同一时间服药。本次试验主要目的是以血浆HBV DNA水平为测量指标，评估和比较ALG - 000184单药治疗与TDF用于HBeAg阳性和HBeAg阴性受试者的情况；次要目的包括评估安全性、抗病毒活性等多方面。
ALG - 000184片为化学药物，适应症为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。慢性乙肝是由乙肝病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症，症状有乏力、食欲减退等。诊断依靠血液乙肝标志物及病毒载量检测，治疗需长期抗病毒。
本次试验主要终点指标包括第1部分（HBeAg阳性）第48周血浆HBV DNA<LLOQ（10 IU/mL，检测到目标值[TD]或未检测到目标值[TND]）；第2部分（HBeAg阴性）第48周血浆HBV DNA<LLOQ（10 IU/mL，TND）。次要终点指标包括安全性、有效性及药代动力学等多方面指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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